Компания Abbott получила в России регистрационное удостоверение на FreeStyle® Libre, революционную систему Flash мониторинга® глюкозы для людей с сахарным диабетом

(25.01.2018)

• СИСТЕМА FLASH МОНИТОРИНГА ГЛЮКОЗЫ FREESTYLE LIBRE КОМПАНИИ ABBOTT ПОЗВОЛЯЕТ ИЗМЕРЯТЬ УРОВЕНЬ ГЛЮКОЗЫ БЕЗ ПРОКОЛА ПАЛЬЦА В ОТЛИЧИЕ ОТ ТРАДИЦИОННЫХ ГЛЮКОМЕТРОВ И ТЕСТ- ПОЛОСОК[1],[2]

• ИННОВАЦИОННАЯ СИСТЕМА ПРИЗВАНА КАЧЕСТВЕННО ИЗМЕНИТЬ ЖИЗНЬ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ И ПОМОЧЬ ИМ ЭФФЕКТИВНЕЕ УПРАВЛЯТЬ ЗАБОЛЕВАНИЕМ

• ABBOTT ЗАПУCКАЕТ ВЕБ-САЙТ WWW.FREESTYLELIBRE.RU – ЕДИНСТВЕННУЮ ОФИЦИАЛЬНУЮ СТРАНИЦУ FREESTYLE LIBRE В РОССИИ

Москва, 25 января 2018 года — Компания Abbott (NYSE: ABT) объявляет о получении регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации на систему Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre - новую революционную технологию непрерывного измерения уровня глюкозы. Система использует датчик, который устанавливается на предплечье на срок до 14 дней, избавляя от болезненной процедуры прокола пальцев. Система FreeStyle Libre не требует калибровки, что также упрощает контроль уровня глюкозы. 

Разработанная компанией Abbott система FreeStyle Libre состоит из небольшого плоского датчика диаметром 3,5 см, который крепится на предплечье с помощью клейкого основания, и легкого мобильного сканера. Каждую минуту устройство измеряет уровень 

[1] Сканер FreeStyle Libre РЗН 2018.6766 от 24.01.2018, Датчик FreeStyle Libre РЗН 2018/6764 от 24.01.2018. «Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом». Система предназначена для определения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у лиц (в возрасте 4 лет и старше) с сахарным диабетом. Дети в возрасте от 4 до 17 лет могут использовать систему только при условии, что они находятся под наблюдением лица старше 18 лет. Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre не исследована при применении у беременных женщин, больных на гемодиализе или лиц моложе 4 лет.

[2] Определение уровня глюкозы с помощью глюкометра требуется в периоды резких колебаний глюкозы, в случаях гипогликемии или угрозы гипогликемии и в случаях, когда симптомы не соответствуют показаниям системы. См. подробную информацию в инструкции по применению медицинских изделий: сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre с принадлежностями и датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre.

глюкозы в межклеточной жидкости через тончайшую нить, которая устанавливается непосредственно под кожу. Cканер считывает показания датчика, позволяя безболезненно получать информацию об уровне глюкозы за доли секунды. При каждом сканировании система отображает текущий уровень глюкозы в режиме реального времени, предыдущие данные, а также тенденцию изменения ее уровня.

Согласно данным компании Abbott, cистема FreeStyle Libre уже успешно применяется более чем в 40 странах, и количество пользователей системы превысило 400 000 человек[1]. Два опубликованных клинических исследования показывают, что люди, использующие систему FreeStyle Libre, проверяют уровень глюкозы в среднем не менее 15 раз в день[2],[3]. При более частой проверке уровня глюкозы пациенты меньше времени находятся в состояниях гипогликемии или гипергликемии, улучшая свой средний показатель уровня глюкозы и демонстрируя постоянный качественный контроль своего заболевания[4],[5].

«Регистрация Росздравнадзором системы FreeStyle Libre компании Abbott открывает доступ более 4 миллионам россиян, страдающих диабетом, к революционной технологии Flash мониторинга глюкозы, которая позволяет принимать информированные терапевтические решения, основываясь на полных данных. В течение многих десятилетий мониторинг глюкозы преимущественно осуществлялся путем прокалывания пальца, взятия капли крови и ее анализа с помощью тест-полоски и глюкометра. В некоторых ситуациях люди с диабетом должны проводить болезненную и неудобную процедуру до 12 раз в сутки днем и ночью, что сложно для взрослых, но особенно травматично для детей. Мы рады, что инновационные разработки Abbott помогут российским пациентам избавиться от необходимости многократных круглосуточных проколов пальцев, повысить их качество жизни и быстрее достигнуть компенсации диабета», - говорит Ольга Фатеева, руководитель Подразделения средств диагностики диабета компании Abbott в России, СНГ и Балтии.

В России насчитывается более 4 миллионов пациентов, страдающих диабетом, в том числе около 1 миллиона человек с инсулинозависимым диабетом, из которых более 30 тысяч составляют дети и подростки. Общее число людей, страдающих диабетом, увеличилось за период с 2000 по 2016 год на 2,3 миллиона человек[6]. Система FreeStyle Libre компании Abbott избавляет людей с сахарным диабетом от боли и неудобств, связанных с проколом пальца, облегчает мониторирование уровня глюкозы и улучшая качество контроля заболевания.

[3] Internal corporate data

[4] Haak, Thomas, et al. Flash glucose-sensing technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulin-treated type 2 diabetes: a multicenter, open-label randomized controlled trial. Diabetes Therapy 8.1 (2017): 55-73

[5] Center for Disease Control, https://www.cdc.gov/media/releases/2017/p0718-diabetes-report.html

[6] Шнель О., Алави Х., Баттелино Т. и др. «Совместное заявление о самоконтроле уровня глюкозы в крови при диабете. Точка зрения Европы». Diabetes, Stoffwechsel und Herz. Том 18, 4/2009: 3-7.

[7] Ли В. К., Смит Е., Чабб Б., Уолден М. Л. «Частота измерения уровня глюкозы среди больных сахарным диабетом, получающих инсулин». Journal of Medical Economics. 2014; 17(3): 167-175.

[8] И.И. Дедов, М.В. Шестакова, О.К. Викулова. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным Федерального регистра сахарного диабета. https://endojournals.ru/index.php/dia/article/view/8664/6463

C февраля 2018 г. российские пользователи смогут получать подробную информацию и последние новости об устройстве на сайте www.Freestylelibre.ru - единственной официальной странице FreeStyle Libre компании Abbott в России. 

Подробнее об Abbott:

В Abbott мы стремимся помогать людям жить полной и здоровой жизнью. На протяжении 125 лет мы разрабатываем новые продукты и технологии, в том числе в области питания, диагностики, медицинских устройств и лекарственных препаратов, которые создают новые возможности для людей на всех жизненных этапах. Сегодня в нашей компании работает 99 000 человек, которые помогают людям не только увеличить продолжительность жизни, но и сделать эту жизнь лучше. Компания представлена более чем в 150 странах мира.